岗位职责:

1.参与新药I期,II期,III期临床试验方案制定和执行;

2.组织临床试验实施,监控临床研究执行质量,确保各项目的临床试验严格按照国家法规,临床试验方案及公司SOP进行;

3.管理临床研究的执行效率;

4.负责临床试验总结,组织临床会议;

5.相关产品医学资料搜集交流;

6.独立解决临床试验和注册评审中临床问题或提出合理化建议;

7.医学客户资源库系统建设;

8.评估及对比的CRO临床外包服务质量,为公司新产品临床研究提供建议或方案。


岗位要求:

1.本科以上临床医学/临床药理及相关专业;

2.本行业3年以上工作经验且独立组织并监督完成不少于2个临床研究;

3.熟悉GCP,精通临床试验全过程。

4.工作地点:广州越秀区。


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